证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2023-009
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
【资料图】
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收
到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:
一、医疗器械注册证的基本情况
序 注册
产品名称 注册编号 注册证有效期 预期用途
号 分类
抗桥粒芯糖蛋白 3 抗 用于定性检测人血清中的抗桥粒芯
粤械注准
发光法） 用于寻常型天疱疮的辅助诊断。
二、对公司的影响
抗桥粒芯糖蛋白 3 抗体（Dsg3）是一种存在于寻常型天疱疮（PV）患者血清中的自
身抗体。PV 是一种严重的自身免疫性水疱疾病，会导致几乎遍及全身的松弛性水疱和
疼痛性糜烂，有时会导致死亡。PV 的靶抗原已被确定为桥粒的组成蛋白如 Dsg3，与钙
粘蛋白型粘附分子。iFlash-Dsg3 检测试剂盒使用具有原始构象的重组抗原，可特异性
测量抗 Dsg3 抗体。
截至目前，公司已先后取得 143 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共 216
个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的
全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的自身免疫性疾病检测套餐。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品
具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因
素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，
注意投资风险。
特此公告。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
董事会
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关键词： 医疗器械注册证
质检
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