仁和药业: 关于公司全资子公司获得药品注册证书的公告

 证券代码：000650          证券简称：仁和药业   公告编号：2023-006

              仁和药业股份有限公司

(资料图片仅供参考)

          关于全资子公司获得药品注册证书的公告

  本公司及其董事、监事、高级管理人员保证信息披露内容的真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  仁和药业股份有限公司全资子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品

监督管理局核准签发的关于他达拉非片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

  一、药品基本情况

合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

  二、药品其他相关情况

起功能障碍。该药品由美国礼来公司研制开发，2003 年作为治疗男性勃起功能障碍

（ED）的药物在美国获批上市，商品名为“CIALIS”（希爱力），2005 年在中国获批

上市。经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，目前该药品国内另有武汉人

福药业有限公司、广东东阳光药业有限公司等 59 家生产企业获批上市。

CYHS2101421 国）。截至本公告日，公司他达拉非片累计投入的研发费用约为人民币

  三、对公司的影响和风险提示

  公司高度重视药品研发工作，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安

全。公司他达拉非片获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市

场生产和销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市

场竞争力。但由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期

研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后

上市销售也容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资

风险。

  特此公告

                          仁和药业股份有限公司

                              董事会

                          二〇二三年三月三日

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关键词： 药品注册 仁和药业