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蓝帆医疗(002382)04月30日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者：公司这两月国内开始临床试验的IVL和瓣膜产品都已经完成上市前首例入组，并取得成功，请问这两款产品需要完成多少例临床试验？大概多久可以获批上市，毕竟都是重磅产品，还请详细介绍
蓝帆医疗董秘：您好，公司旗下冠状动脉血管内碎石系统（IVL）上市前临床研究于2月9日启动，该研究是一项旨在评价冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管和冠状动脉血管内碎石治疗仪用于冠脉钙化病变预处理的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值上市前临床试验。研究将在国内20家大型医疗机构开展，计划入组184例冠状动脉血管重度钙化病变患者进行单组登记注册研究，并对其中70例患者进行OCT亚组分析。4月10日，公司旗下ALLEGRA Plus经导管主动脉瓣膜系统上市前注册临床研究正式启动，完成该研究的全国首例入组。该款ALLEGRA Plus是公司心脑血管事业部在全球范围内推出的第三代TA VR产品，不仅继承了第一代产品ALLEGRA?（由蓝帆医疗心脑血管事业部全资子公司瑞士NVT AG原创自主研发，于2017年在欧洲上市，又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症，并已累计完成数千例患者植入）已被临床验证的创新性设计和核心优点：直筒型短瓣架，较大的有效开口面积（EOA），优异的血流动力学、极轴减震移动可有效减少瓣叶运动时的应力并获得极佳的瓣膜寿命；更在此基础上对输送系统和瓣膜设计都进行了更新优化，采用牛心包的独特V型密封裙边在不规则钙化瓣环上可以减少瓣周漏30%；输送系统采用安全锁机制，瓣膜在释放至80%时仍可回收。此次成功入组标志着公司在结合中国患者特点的国际化创新上向前迈出了坚实的一步。公司IVL和ALLEGRA Plus项目组、临床试验医院都在积极推动临床工作，期待该临床研究进一步的开展，积累更加丰富的临床证据，为更多患者带来临床获益。感谢您的关注。
蓝帆医疗2023一季报显示，公司主营收入10.94亿元，同比下降15.7%；归母净利润-7729.98万元，同比下降47.38%；扣非净利润-1.69亿元，同比下降121.46%；负债率32.73%，投资收益682.77万元，财务费用5903.96万元，毛利率12.81%。
该股最近90天内无机构评级。近3个月融资净流出6639.55万，融资余额减少；融券净流入173.49万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，蓝帆医疗（002382）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标2.5星，综合指标1.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）
蓝帆医疗（002382）主营业务：心脑血管业务、健康防护业务及急救护理业务。
关键词：
质检
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