方盛制药: 方盛制药关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

                                              湖南方盛制药股份有限公司

                                              HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

  证券代码：603998         证券简称：方盛制药            公告编号：2023-053

(资料图片)

              湖南方盛制药股份有限公司

           关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

  大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  “公司”）收到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性

  检查结果通知书》

         ，公司受让的维生素 C 泡腾颗粒

                        （详见 2020-072

  号公告）在完成持有人变更后，已经通过现场检查（即药品 GMP

  符合性检查，以下简称“本次检查”），现就相关情况公告如下：

      一、本次检查情况

      企业名称：湖南方盛制药股份有限公司

      生产地址：长沙市高新区麓松路 789 号

      检查时间：2023 年 3 月 20 日至 3 月 22 日

      检查范围：维生素 C 泡腾颗粒

      检查结论：符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》

  要求。

      二、本次检查所涉产品情况

      本次通过 GMP 符合性检查为维生素 C 泡腾颗粒（批准文号：

  国药准字 H43021846，规格：每包含维生素 C200 毫克）持有人

  变更后的药品 GMP 符合性检查。

 产品名称      注册分类   主要的治疗领域                市场情况

                             经公司查询，已获得维生素 C 泡腾颗粒（2 家）与

                             维生素 C 泡腾片（17 家）生产批文的企业，大部

维生素 C 泡腾   化药、仿              分生产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相

                  维生素、矿物质类

  颗粒        制药               关生产、销售数据；康恩贝（股票代码：600572）

                             于 2022 年 11 月 30 日通过上证 E 互动披露其生产

                             的维生素 C 泡腾片 2021 年实现销售收入近 3,400

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                                湖南方盛制药股份有限公司

                                HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

                 万片、2022 年前三季度实现销售收入近 3,600 万

                 元，同比增长 55%;其他属于上市公司或上市公司

                 下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露

                 相关产品的具体生产、销售数据；国外市场尚无

                 维生素 C 泡腾颗粒的相关生产、销售数据

  三、对公司的影响及风险提示

  公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关药品

持有人变更后符合 GMP 要求，有利于公司进一步丰富生产品种，

保持稳定的生产能力，满足市场需求。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类

产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸

多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注

意防范投资风险。

  特此公告

               湖南方盛制药股份有限公司董事会

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