出品 | 搜狐健康
作者 | 施桂娟
编辑 | 胡鑫
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创新药在中国经历着各个阶段的问题，如今经济形势、环境等在不断变化，资本也进入了一个下行期，研发的成本反而在增长。创新药品的整个过程变得越来越困难，新产品变得越来越稀缺，创新药正经历着产业的“寒冬”。针对这个情况，2023西普会上，四位创新药品企业的领导在一个主题为“中国创新药品法的困境及破局”的圆桌论坛中谈了自己的见解。
创新药品企业要从观念、技术、产品上做主动变化
康宁杰瑞创始人、董事长、首席执行官徐霆在回顾公司的过往时谈到，这些年的主动变化。他详细解释，一是观念的变化，即从简单可及性到现在谈的临床需求，在座四家公司都是PD-1或是CD-4的PD-1，都是把框架搭建好以后，再到环球化出海。二是技术的进步，包括现在的基因编辑、人工智能和其它技术。他认为，当下所谓的困境，部分原因是这些技术还未形成生产力，但这是需要时间和沉淀的。三是推出现象级的产品，PD-1是一个，GRDP-1是另外一个，“一个药打天下”的方法学也在变化。没有现象级产品就会在困局当中，打不开这种封闭。徐霆建议“我们行业可以学习的光伏、汽车、手机。他们都走出去了，我们必然要走出去，这些行业经历了许多波折，创新药才刚刚开始。”
创新药优势多，研发要积极结合产学研政
复宏汉霖董事长张文杰在圆桌论坛中指出，做创新药具有本土市场和执行效率的优势。巨大的本土市场就可以支持创新药企很多未来的资源需要。并且，相对来说，在全球范围内，我们最强的竞争力之一就是执行效率。与此同时，也要意识到，由于国内基础研究整体来讲相对薄弱，在选择如何创新的时候需要高度审慎、深度评估，这样才能让资源利用得更有效。
中国的创新药研发除了要注重产学研，还要加上“政”，徐霆提示。他进一步说道，中国的研发成果在发的文章和专利数上已经是全球第一，但真正的基础研究，还是跟随性的偏多，原创性的研究相对较少，所以目前很难期望从现有的基础研究能够产生出来能有转化潜力的药品。此外，是缺乏和其他优秀企业合作。并且，徐霆指出，中国的医生非常忙，要看病人、做临床还要参加社会活动，真正结合临床的，往临床的转化和临床单独Biotech到bigpharma的双向转化比较少。很多转化是业余的人在做，这些是问题，但也是机会。因为中国有庞大的病人人群，还有人种特性，因此可能会有新的靶点、新的机制，新的产品出来。他认为，虽然目前的体系还不能有效转化，但现在的技术在中国如果转化做得好，机会还是非常多的，但是需要去做。同时，政策也是支撑医药行业的重要力量，不容忽视。
企业要重视商业化也要注重创新价值
康方生物董事长夏瑜在谈及产品上市商业化时表示，要有大的格局和思路。从开始的一张白纸，到如今上市，也是从小项目一个个转化到大的，她相信市场一个大浪淘沙，小的创业者，如果做得好，也有企业家的能力，最终也能做大。同时在商业化的过程中也应注意合作，夏瑜拿自己公司的两个上市药举例，表示上市的时候去了找好的合作伙伴一起做。此外，她强调商业化部门除了要了解自己的产品，也需要了解临床试验的工作。
说到创新的问题，夏瑜表示创新的东西要能体现价值。创新不体现价值，再创新的东西，最后也只算做了前期的开拓。她认为，在国内创新药尤其是新药开发公司，没有必要一定要追求去做完全新的靶点，也可以借由已知靶点来利用技术平台，把它创造出一个高效、低毒的创新药，这就是成药有价值的东西，是很值得做的。面对各种问题时，要从多角度来分析这个事情，多多转换思路。
出海对创新药企很重要，要做好全球布局
在圆桌论坛中，四位企业领导都指出，出海对创新药企很重要，不能仅局限于中国的市场。其中，基石药业首席执行官兼执行董事杨建新指出，能否出海取决于药品以及它在全球排第几位，杨建新说，如果现在的手上的东西想出海，最好在临床试验IEDC是排前三。要做好全球布局，如果想把公司做起来，可以多参考国外的项目，最好看是全球最新的。张文杰补充，全球化是这一代药企必须要考虑的因素之一，行业在进化，行业是崭新的行业，无论是已经逐渐正在向bigpharma过渡，还是未来向bigpharma进化，企业都要有大局观，助推整个行业健康发展。
关键词：
质检
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